Responsable de Quality Assurance & QP (Terapias Avanzadas)

Desde HYG, Recursos Humanos, buscamos incorporar, a una empresa biotecnológica en fase de crecimiento, un/a Responsable de Quality Assurance & QP para liderar el Sistema de Gestión de Calidad de la organización. Trabajará de forma transversal con Producción, Dirección Técnica e I+D.

Funciones principales:

• Mantener y desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS)
• Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP)
• Ejercer las funciones de Qualified Person (QP): revisión y certificación de lotes para su liberación
• Elaborar, revisar y aprobar procedimientos (SOPs)
• Gestionar desviaciones, CAPAs y Change Controls
• Revisar Batch Records y documentación de fabricación
• Coordinar auditorías internas y externas, y preparar inspecciones de la AEMPS
• Impulsar la cultura de calidad en toda la organización

Se ofrece:

• Incorporación a proyecto en crecimiento con proyección real a Dirección Técnica
• Equipo técnico con alta capacidad y buena comunicación interna

• Grado en Farmacia (preferente); también se valoran Biología, Química o Química y Tecnología Farmacéuticas, compatibles con la normativa vigente para optar a Dirección Técnica
• Mínimo 3 años de experiencia en Quality Assurance en industria farmacéutica o biotecnológica, bajo normativa GMP
• Experiencia en auditorías/inspecciones y gestión de Sistemas de Calidad (QMS)
• Muy valorable: experiencia en terapias celulares/ATMP, fabricación estéril, productos biológicos, validaciones, liberación documental de lotes y preparación de inspecciones